大湾区经济网8月11日讯,甘李药业在GLP-1赛道再落关键一子。公司近日公告称,与欧洲医药企业Menarini达成独家许可协议,授予其在欧盟27国及英国等39个欧洲国家和地区博凡格鲁肽超重或肥胖适应症的上市注册及商业化权利。根据协议条款,Menarini将支付不可退还首付款6200万欧元,里程碑付款累计最高可达6.64亿欧元,商业化后按最高双位数比例支付梯度特许权使用费。
博凡格鲁肽是甘李药业自主研发的每两周给药一次的GLP-1RA(胰高血糖素样肽-1受体激动剂),有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂。与目前市场上主流的每周给药一次的GLP-1产品相比,双周制剂在给药频次上的显著降低,有望大幅提升患者的用药依从性和生活质量。这一差异化优势,正是Menarini愿意给出高额里程碑付款的核心逻辑。
从胰岛素海外供应到GLP-1创新药授权,甘李药业正加速构建覆盖成熟产品与创新管线的全球化体系。公司此前已在多个海外市场建立了胰岛素的商业化网络,此次博凡格鲁肽的欧洲授权合作,标志着其从"仿制胰岛素出海"向"创新GLP-1授权出海"的战略升级。
GLP-1赛道当前正处于全球医药行业最炙手可热的风口。全球减肥药市场规模预计在2030年将超过千亿美元,诺和诺德的司美格鲁肽和礼来的替尔泊肽已率先抢占市场先机。在这一背景下,具备差异化给药优势的博凡格鲁肽,有望在激烈的竞争中开辟新的市场空间。
从资本市场角度看,此次合作对甘李药业的影响是多维度的。短期来看,6200万欧元首付款将直接增厚公司现金流,改善财务状况。中长期来看,若博凡格鲁肽在欧洲市场成功上市并放量,最高6.64亿欧元的里程碑付款和持续的特许权使用费收入,将为公司提供可观的业绩增量。更重要的是,与Menarini的合作验证了甘李药业GLP-1管线的国际竞争力,有助于提升公司在全球生物医药市场的品牌影响力。
不过,新药海外商业化也面临不小的不确定性。欧洲药品审批流程复杂、监管要求严格,从申请到获批仍需较长周期。此外,GLP-1赛道的竞争日趋白热化,博凡格鲁肽能否在欧洲市场获得理想的市场份额,仍有待观察。
免责声明:
1、凡本网注明 '来源:大湾区经济网' 所有内容与数据,均属于大湾区经济网综合公开信息整理的数据(内容不构成投资建议,使用前请核实);欢迎转载、摘编使用上述作品,转载时应注明出处。
2、本网所有的图片为政企或百度图库公开检索及配图,版权归原权利人和单位;如政企单位投稿所配的图片均默认授权给大湾区经济网,并有权使用和存用资料库中。
3、凡本网注明 '来源:XXX(非大湾区经济网)' 的,均转载自其它媒体或平台,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
4、如涉及版权问题,请作者持权属证明联系侵删。
※ 欢迎上市公司、政府、商协会合作投稿,邮箱:dwqce@qq.com