迈瑞的登月时刻

中国版器械MNC终将出现。

这个目标，从前还是天边微光，现在却已触手可及。在近年的周期低谷，迈瑞医疗默默建成体系化的国际竞争力，终于一朝奋发天下知。

国际业务引领成长。2026年前三季度，迈瑞医疗国际业务收入143.64亿元，同比增长11.04%，按美元口径同比增长16.02%，其中，欧洲市场高基数下收入仍增长近20%，拉美市场、亚太市场收入分别增长近18%、14%。

国际收入占比达到53%，还将持续提升。

在逆全球化和贸易摩擦的压力下，迈瑞医疗长期保持海外增长，不仅仅说明“海外市场浪大鱼贵”，更说明自身具有跨区域复制能力。

在欧美市场成功实现深度本地化运营，意味着迈瑞医疗已突破最难的一关，直接打开未来海外收入空间。

跻身全球前十，是迈瑞的登月时刻，也是中国高端制造的登月时刻，现在条件具备了，剩下的交给时间来兑现。

01 

跑通欧美院端的商业逻辑

进入欧美器械市场有多难？

中国医疗器械具有价格优势，据弗若斯特沙利文，中国超声设备在美国售价较本土品牌低10%-20%、血糖仪均价较国际品牌低近50%，血管介入耗材、骨科植入物价格分别低20%-60%、35%-80%。

单靠一个便宜管饱，还不足以撬开铁板。

欧美医疗器械市场以存量替代为主，医生存在路径依赖，对产品切换比较谨慎。据芬兰一项覆盖76家医院、39125 例全髋关节置换术的全国登记研究表明：医院刚开始使用一个新植入物型号时，前15例手术相较于超过100例的组，调整后翻修风险高约30%，随着病例积累，风险才逐渐回落。正因更换产品存在风险和学习成本，美国骨科医生超过九成植入病例集中于1-2 家主要供应商，且医生对产品治疗效果、易用性的重视程度要高于切换产品的便捷性和植入物价格，新产品仅以价格优势不足以推动终端切换。

据东方证券，出海欧美需要临床获益打动医生、产品经济性打动医院以及本地成熟化服务接入集团采购体系，只有三个环节逐一打通，才能逐步扩大终端覆盖，完成规模化放量。

对欧美院端的商业逻辑，迈瑞医疗有着深刻理解，从性价比替代，向高端化与本土化跃迁。

产品高端化的意义，在于国内脱离内卷，海外进入发达市场。迈瑞产品力比肩全球一线，在医学影像、体外诊断、微创手术器械、数智化方面，具备了与国际巨头竞争的实力。

美国及欧洲的医院招采体系呈现出“多中心+集团化”的模式，美国由各GPO-IDN 集团实现产品大规模入院，欧洲则主要依赖进入集团框架协议后才能被医院选用。对于采购集团而言，是否纳入某件医疗器械产品，本地化服务支持能力是重点考察的一环。

迈瑞医疗在美国已实现近乎100%的本地化运营，这使得公司能与美国三大集团采购组织（GPO）和约8成大型医院网络（IDN）建立深度合作，真正融入并服务于主流市场；迈瑞医疗在欧洲同样建立了本地化团队，通过一系列战略并购与整合，在当地构建了直销网络与供应链平台，实现了“在欧洲，为欧洲”的运营模式。

得欧美，得天下。

据弗若斯特沙利文、MedTech，2024-2030E，全球医疗器械市场规模将由6230亿美元增长至8697亿美元，其中，美国与欧洲分别占据46%与26%的市场份额，合计约72%。

迈瑞医疗来自欧美市场的收入比重还很低，但本地化扎根很深，在美国已覆盖约8成IDN医疗系统和超2200家IDN医院（其中超35%已覆盖IDN医院使用公司两种及以上产品组合），以及美国Top30医院，并且覆盖超过660家欧洲教学医院。

虽然贸易纷争、政治噪音扰动，但迈瑞在发达市场的长期复利通道已打通。

按美元口径，迈瑞医疗欧洲市场今年前三季度在高基数上增长超25%，其中意大利增长超过40%，英国、法国、德国增长均超过20%。美国市场今年虽然只有个位数增长，但在高端突破上取得重大进展，与美国某头部IDN医联体签署了监护仪的5年供应协议，以及麻醉机的3年独家供应协议，近期又签署了POC超声的两年独家供应协议，这三款产品每年合计的采购规模预计将超过5000万美元，明年美国市场的增长将有望提速。过去很长时间，迈瑞医疗在美国只卖监护、麻醉、超声这三个品类，今年在美国发布上市了呼吸机，明年预计还有其他新品类登陆美国市场。

今年9月初，迈瑞新泽西州马瓦的仓库扩建启用，面积扩大一倍以上，以支持“未来18个月多个产品类别扩展计划”。连续密集的产品扩张、渠道投入和基础设施建设，清楚地表明迈瑞把美国视为长期战略市场。

目前，迈瑞医疗海外收入分布结构相对分散，在新兴市场的深耕，有效对冲了地缘风险。通过建设更贴近市场需求的海外本地化平台，今年迈瑞在发展中大国实现了持续高增长，印度和巴西前三季度同比增长超过25%，墨西哥和土耳其同比增速更是超过40%，并且在高端客户群取得大量突破。

迈瑞医疗在全球13个国家布局本地化生产项目，目前已在10个国家启动生产，截至今年6月30日，海外员工总数已超过3200人。

02 

IVD有望接棒全球增长引擎

IVD为什么一定要出海？

据中信建投、Kalorama，2022年中国体外诊断市场仅占全球体外诊断市场规模的5.2%，海外市场空间广阔，预计2029年全球IVD市场规模达1351亿美元。

全球医疗器械前十里，雅培、丹纳赫、西门子医疗均以IVD为核心收入板块之一，罗氏2025年诊断业务收入高达168亿美元。

迈瑞医疗正在做艰难而正确的事情。

IVD的商业模式是仪器装机+试剂复购，客户一旦装机就被锁定，切换成本极高，而海外这个市场被罗氏、雅培、西门子医疗、丹纳赫长期占据，所以IVD的增量空间最大，也最难啃。

并购是全球器械龙头的最快成长路径。2006-2007年，西门子医疗先后通过收购全球知名免疫诊断试剂公司DPC、拜耳诊断部门、美国生化诊断领域公司Dade Behring，建立丰富且具有较强竞争力的体外诊断产品矩阵，一举成为全球仅次于罗氏的第二大体外诊断公司。

迈瑞医疗2021年收购全球领先的IVD原材料供应商之一海肽生物，实现在免疫原材料领域核心技术的自主可控。迈瑞医疗2023年收购全球知名体外诊断品牌DiaSys Diagnostic75%股权，通过DiaSys 逐步导入和完善血球、生化、化学发光等海外体外诊断业务的供应链平台，加强海外本地化生产、仓储、物流、服务等能力建设，为实现体外诊断业务的全面国际化奠定坚实的基础。

目前，迈瑞医疗在全球布局的本地化生产项目，大部分覆盖体外诊断产品。

迈瑞医疗IVD在海外的打法是突破"中大样本量客户"——高端私立医疗集团、第三方连锁实验室，这类客户单台产出高，能快速摊薄装机成本，而装机之后的试剂消耗是持续现金流。

收获已至，发力狂奔。

IVD产线占迈瑞医疗整体收入的比重提升至39%。今年前三季度，按美元口径，国际IVD增长超过25%，其中免疫增长近40%、生化增长接近30%。

流水线是IVD 壁垒最高的产品形态之一，一旦进院通常锁定5年以上的试剂采购。今年前三季度，MT 8000流水线国际市场新增订单35套、装机20套，装机量同比实现了接近翻倍的增长，海外中大样本量客户突破和上量进展迅速。

所有产线，国际化都在突破。

生命信息与支持（监护仪、麻醉机、呼吸机、除颤仪）是标准化程度最高的设备，全球临床流程一致，迈瑞医疗靠"设备+IT+AI"的数智化方案做差异化，国际收入占比提升至76%。

截至2026Q3，在国际市场，“瑞智联M-Connect”实现签单项目数量累计超过1050个，其中前三季度新增签单项目接近200个。由于在海外的平均市场份额仍显著低于国内水平，凭借数智化优势，未来国际生命信息与支持产线长期有望保持平稳快速增长态势。

医学影像产线国际收入占比提升至68%，伴随着超高端超声A系列在各个主要市场陆续上市，超声业务海外高端突破的征程全面开启，从而实现长期可持续的快速增长。

国际新兴业务前三季度增长超过25%，其中国际微创外科业务增长超过40%。动物医疗业务，在充满挑战的全球市场环境下依然实现了稳健的增长，尤其在第三季度，欧美市场收入贡献显著，同比增长超过40%，带领动物医疗业务相比上半年实现加速。

结语

当创新药普遍以BD方式出海时，创新器械在国际化上走得更远，已开始自主销售、在地经营。

医疗器械出海，既是能力外溢，产品性能比肩或超过全球头部企业，也是动能切换，过往20年以国产替代为发展主线，未来通过海外市场打开天花板。

复盘日本器械企业出海的经历，有着似曾相识的一幕，面临内需放缓和控费压力，于是转身走向更广阔的世界，成就一批巨头，奥林巴斯、泰尔茂、希森美康海外收入占比在80%左右，尼普洛海外收入占比超50%。

迈瑞医疗在过去几年的蛰伏期，各项核心能力都有长足进步，高端直销平台+本地化供应链+数智化解决方案，构成迈瑞体系化的国际竞争力。

明亮而丰饶，心安而辽阔。

期待迈瑞的登月时刻。