研发成果持续落地，华东医药四项研究集中入选ESMO 2026

2026年10月26日，华东医药股份有限公司（以下简称“华东医药”）对外宣布，共有3项自研ADC研究与1项独家市场推广产品的Ⅲ期研究更新结果入选2026年欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）年会。

其中，ROR1靶向抗体偶联药物（ADC）HDM2005在转移性去势抵抗性前列腺癌与非霍奇金淋巴瘤两个方向各有一项Ⅰ期研究入选，FGFR2b靶向 ADC HDM2020报告Ⅰ期剂量递增阶段结果，公司独家市场推广产品塞纳帕利（派舒宁®）报告无进展生存期（PFS）更新结果。这是公司研发实力在国际顶级学术平台上的又一次集中展示。

肿瘤管线多项成果亮相 ESMO，创新价值持续验证

2026年ESMO年度大会（ESMO Congress）是国际上规模最大、水平最高的肿瘤学会议之一，于当地时间 10 月 23 日至 27 日在西班牙马德里召开。作为全球肿瘤学领域最具影响力的综合性学术盛会之一，每年来自全球的顶尖肿瘤学家、临床研究者、药企代表及监管机构齐聚一堂，分享最新的临床研究成果、突破性治疗进展及转化医学前沿动态。ESMO大会涵盖从基础研究到临床实践的全方位内容，尤其在靶向治疗、免疫治疗、抗体偶联药物（ADC）等新兴治疗领域具有极高的学术权威性和行业影响力。在ESMO上发布的研究成果，往往被视为全球肿瘤治疗趋势的风向标，对临床指南更新、药物审批及国际学术交流具有重要推动作用。

资料显示，HDM2005是一种新型受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）靶向抗体偶联药物（ADC），载荷为单甲基奥瑞他汀E（MMAE），在淋巴瘤和前列腺癌两大适应症中均展现出初步疗效信号。HDM2005既往分析显示其在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）中具有令人鼓舞的抗肿瘤疗效和可控的安全性。

此次公布的数据进一步证实了HDM2005在R/R MCL中的抗肿瘤活性和可控的安全性，支持其在计划开展的Ib/III期联合试验中进一步评估。截至2026年4月1日，共入组55例患者（Ia期15例；Ib期40例）。中位年龄57岁（范围23–77岁）；70.9%既往接受过≥3线治疗。共入组26例MCL患者（中位既往治疗2线[范围1–6线]）；所有患者均既往接受过BTK抑制剂（BTKi）治疗；23.1%为母细胞样/多形性变异型。结果显示，23例受试者的总体缓解率（ORR）达到52.2%，其中6例实现完全缓解（CR），CR率为26.1%；疾病稳定率为8.7%，中位缓解持续时间（mDOR）达4.86个月，中位总生存期（mOS）为13.47个月，对于后线MCL患者展现出可观的生存获益。

其中，1.8 mg/kg剂量组中位无进展生存期（mPFS）达5.16个月，中位总生存期达13.47个月；2.5 mg/kg高剂量组因随访时间尚短，中位无进展生存期、中位缓解持续时间等数据尚未成熟，已观察到持续的获益趋势。

套细胞淋巴瘤属于侵袭性非霍奇金淋巴瘤，患者经多线治疗后复发率高，临床治疗选择十分有限，存在显著的未满足临床需求。作为国内首款获FDA快速通道资格的ROR1靶向ADC，HDM2005本次MCL亚组数据的公布，进一步验证了其在血液肿瘤领域的治疗价值，也为公司后续推进该适应症的确证性临床研究、加速产品上市进程奠定了扎实的临床基础。

本次入选的HDM2020（FGFR2b-ADC）治疗晚期 FGFR2b 阳性实体瘤患者的I期临床研究显示，在多线治疗失败的异质性实体瘤人群中验证了产品的治疗潜力，且整体耐受性良好，支持后续临床研究持续推进。

HDM2020是一种高选择性FGFR2b靶向抗体偶联药物（ADC），由人源化IgG1抗FGFR2b抗体经可裂解连接子与强效拓扑异构酶I抑制剂载荷偶联而成。FGFR2b在食管癌、胃癌、胆管癌等多种实体瘤中存在异常过表达，与肿瘤侵袭性强、预后差密切相关，目前针对该靶点的后线治疗手段十分有限，存在显著未满足的临床需求。

此外，PARP抑制剂塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁®）公布了其III期 FLAMES研究的长期随访无进展生存期（PFS）更新数据。结果显示，中位随访48.5个月时，塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌患者的一线维持治疗，在全人群中持续展现出稳定且具有高度统计学显著性的PFS获益，且获益不受患者BRCA突变状态限制，进一步验证了该产品的长期治疗价值。

多管线齐头并进，ADC差异化竞争优势持续加固

依托领先的研发体系与核心技术平台，公司已打造多元化创新产品矩阵。公司创新药研发中心正在推进96项创新药管线研发，2026年上半年取得多项积极成果。

华东医药通过引进先进的ATAC技术平台，着力打造自主可控的ADC全球研发生态圈与产业化平台，已构建起差异化的研发壁垒与管线矩阵。聚焦肿瘤领域，公司已布局ROR1、FGFR2b、MUC17、CDH17等差异化靶点的ADC候选产品，整体新靶点研发进度全球领先，多款产品获美国FDA孤儿药资格认定。

其中，靶向ROR1的ADC HDM2005，其项目进度位于ROR1 ADC全球临床研发第一梯队，入选了创新药物研发国家科技重大专项血液肿瘤相关项目。其中，套细胞淋巴瘤获美国FDA孤儿药认定，且是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向ROR1的 ADC在研产品。

另一款自研靶向CDH17的ADC新药HDM2017表现尤为突出，其胆道癌、胃癌和胰腺癌三项适应症已获美国FDA孤儿药资格认定，正在中国及澳洲同步推进Ia期临床研究。此外，其联合用药治疗晚期结直肠癌（CRC）的两项临床研究申请均已获得CDE批准，进一步拓展实体瘤布局。

此外，EGFR/HER3双靶点ADC创新药HDM2024也取得关键进展，于2026年3月先后获得美国FDA和中国NMPA批准开展临床试验，适应症为晚期实体瘤；同年4月完成中国I期临床试验首例受试者给药。靶向BCMA的鹅膏蕈碱ADC新药HDM2027（HDP-101）已获美国FDA授予快速通道认定，并于2026年3月完成中国I期临床试验首例患者给药，进一步丰富了公司在ADC领域的差异化布局。

本次华东医药携 HDM2005、HDM2020等多款肿瘤创新管线研究成果入选 2026 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）壁报交流，覆盖 ROR1、FGFR2b等多个前沿差异化靶点，全面展示了公司在ADC等肿瘤精准治疗领域的研发进展。这一成果是国际顶尖肿瘤学术平台对公司研发实力与创新价值的高度认可，也标志着公司肿瘤创新管线的全球学术影响力持续提升。展望未来，公司将持续加速核心创新成果的临床转化与全球落地，稳步推进多适应症拓展与海外临床布局，不断夯实肿瘤领域核心竞争力，为中国乃至全球患者提供更安全、更高效、更可及的精准治疗方案。