创新放量势如破竹！华东医药商业化提速，研发管线厚积薄发

2026年10月28日晚间，华东医药（000963.SZ）发布2026年三季报。报告显示，2026年1-9月公司实现营业收入330.19亿元，同比增长1.09%；实现归母净利润27.72亿元，同比增长0.87%；实现扣非归母净利润27.90亿元，同比增长3.57%。

整体来看，华东医药盈利质量与整体经营保持稳健，同时加大研发力度，深耕三大核心治疗领域、构筑三大特色矩阵，持续提升发展质量。

创新药商业化高质量增长，业绩引擎持续增添动力

2026年1-9月，华东医药的医药工业整体经营继续保持稳健增长趋势，实现营业收入（含CSO业务）116.17亿元，同比增长5.19%；实现归母净利润26.60亿元，同比增长7.50%；其中第三季度实现归母净利润9.20亿元，同比增长2.86%。

从重点品种看，多款产品已进入规模化放量阶段。2026年前三季度，公司创新产品销售及代理服务收入25.28亿元，同比增长48.33%，持续保持快速提升态势，且占医药工业（含CSO业务）营业收入的21.76%，较上半年进一步提高。

从具体产品看，自身免疫领域的赛乐信®/赛捷宁®是当期体量最大的创新品种，前三季度国内销售额（含增值税）超过4亿元，同比增长约一倍，已开具处方的医院超过2000家。肿瘤领域的爱拉赫®是全球首个获批用于铂耐药卵巢癌的FRα靶向ADC，2025年11月才启动商业化，已完成全国31个省（自治区、直辖市）挂网，覆盖医疗机构超400家、DTP药房超200家；2026年前三季度即实现销售1.5亿元，同比增长超200%。

医保准入的政策红利也在持续释放。糖尿病领域，惠优静®进入新版国家医保目录后覆盖等级医院已超2500家，前三季度销售收入同比增幅超过400%，并呈逐季加快态势。肿瘤领域，派舒宁®2025年1月获批、同年12月即进入国家医保目录，目前覆盖近1200家医疗机构，销售规模持续扩大。消化领域的信立安®作为1.1类P-CAB新药，2025年12月进入国家医保目录后准入快速推进，已覆盖等级医院1100余家，并入选上海市生物医药“新优药械”产品目录，报告期内销量呈逐季快速增长。

此外，CAR-T产品赛恺泽®市场拓展态势良好，公司前三季度向科济药业下达有效订单169份，并纳入超百款惠民保及商业健康险产品，凭借可靠的临床疗效与良好的安全性获得临床端广泛认可。TGFR系统作为全球首个用于肾功能床旁实时评估的创新产品，获得2026年盖伦奖（Prix Galien）“最佳医疗技术”提名，并在国内十余家顶级三甲医院完成超100例临床监测。

深耕创新研发，三大核心治疗领域管线迎来密集突破期

华东医药持续夯实全链条自主研发体系，持续加码创新研发，目前公司创新药研发中心共推进96项创新产品管线，11款创新产品已申报上市，进入临床Ⅲ期的创新管线达15项。处于NDA/BLA审评阶段的重点品种覆盖肿瘤、自免、代谢、眼科、呼吸等等差异化领域，其中，HDM3014、HDM7007、CXG87、HDG1901、HDM1702等约10款创新产品有望于明年获批上市，逐步进入商业化兑现阶段，未来五年预计将有四十余款创新产品梯次上市，创新药商业化潜力有望进一步释放。

肿瘤领域，公司已布局ROR1、FGFR2b、MUC17、CDH17等差异化靶点的ADC候选产品，整体新靶点研发进度全球领先，多款产品获美国FDA孤儿药资格认定。其中，公司靶向ROR1的HDM2005项目进度位居全球临床研发第一梯队，且是国内首款获得FDA快速通道资格认定的靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的 ADC在研产品，该产品还成功入选创新药物研发国家科技重大专项血液肿瘤相关项目，成为该专项核心课题之一。此外，PD-L1/VEGF/TGF-β三靶点抗体融合蛋白DR30206，联合标准化疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的Ib/II期临床试验于2026年9月完成首例患者给药；单药用于Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的Ⅱ期临床与联合标准化疗用于头颈部鳞癌的IND申请均于2026年10月获批。

内分泌领域，华东医药围绕GLP-1靶点，已构筑包括口服片剂、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。GLP-1全矩阵多个自研重磅品种即将步入收获期。

口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究取得积极顶线结果，高剂量组52周平均减重12.2%，即将递交NDA；2型糖尿病两项Ⅲ期全部入组，预计Q4递交Pre-NDA沟通申请。

GLP-1R/GIPR双靶点长效激动剂HDM1005注射液体重管理适应症中国Ⅲ期临床研究已顺利达成40周主要终点的期中分析，预计2026年Q4递交Pre-NDA沟通申请；糖尿病适应症两项中国Ⅲ期临床研究均已完成入组；OSAS适应症两项中国Ⅲ期临床研究已于2026年10月实现首例患者入组。

控股子公司道尔生物研发的first-in-class三靶点激动剂DR10624于2026年1月被CDE纳入重度高甘油三酯血症突破性治疗品种，Ⅲ期临床于2026年9月完成首例患者入组；合并肝纤维化高风险的MASLD/MASH Ⅱ期于2026年10月入选美国肝病研究协会年会2026最新突破摘要，并将作口头报告，该项目还成功入选创新药物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目。

在自免领域，华东医药临床进展显著提速。2026年9月，MC2-01乳膏（卡泊三醇倍他米松乳膏）中国成人斑块状银屑病Ⅲ期临床试验的顶线数据，达成研究预设的主要终点，目前正积极准备递交该适应症的中国上市申请。罗氟司特乳膏6岁及以上斑块状银屑病（PsO）和6岁及以上特应性皮炎（AD）、2岁至5岁AD三个适应症已申报上市，预计于2027年获批。公司与荃信生物合作的乌司奴单抗生物类似药HDM3001（QX001S）新增规格（90mg）的补充申请已于2026年1月受理，预计2026年底获批。

医药商业、工微稳定增长，医美海内外新品密集落地

在深化医药工业“肿瘤、内分泌、自免”三大核心治疗领域布局的同时，华东医药持续推进医药商业、工业微生物与医美的战略发展。

2026年1-9月，公司医药商业整体实现营业收入215.95亿元，同比增长1.61%，实现净利润3.38亿元，同比增长1.26%。工业微生物板块整体收入继续保持较快增长，同比增长20.69%。后续随着海外市场的积极拓展，板块业务有望延续良好发展趋势。

报告期内，公司医美板块受行业深度调整等因素影响阶段性承压，但公司医美新品上市与注册进展密集落地，积蓄复苏动能。旗下重磅产品芮妥欣®作为全球首款注射用重组A型肉毒毒素，2026年6月上市以来商业化表现亮眼，截至2026年9月30日，销售已覆盖中国大陆31个省份、3,000余家医美机构，实现销售收入近亿元。除已获批的眉间纹适应症外，合作方重庆誉颜制药有限公司正在开展该产品其他适应症的临床研究；基于广泛的真实世界研究，公司亦在探索其在额纹、咬肌、颈阔肌、下颌缘、鱼尾纹等其他动态纹的应用。三类医疗器械含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶（MaiLi® Precise）的中国注册上市申请已于2026年8月获NMPA批准上市。

与此同时，国内外核心医美市场注册工作均全面推进。非动物源性壳聚糖医美注射产品KIO021中国临床试验已进入临床试验报告撰写阶段，即将递交上市申请；Ellansé®-S型美国临床试验已完成全部受试者治疗，正在随访阶段；Primelase®半导体激光治疗仪（三类医疗器械）中国注册申请已于2026年9月获国家药品监督管理局受理。

此外，华东医药还在持续丰富医美产品矩阵。2026年9月，其全资子公司欣可丽美学（杭州）医疗科技有限公司与美柏生物就细胞外基质（ECM）胶原蛋白MB007产品在中国市场达成独家战略合作，卡位ECM赛道。

2026年前三季度，华东医药在肿瘤、内分泌、自免三大核心治疗领域持续深耕，ADC、GLP-1、外用制剂三大特色矩阵逐步丰容，工业微生物板块稳健运行、医美业务扩容升级，公司不断加码研发创新和商业化落地，勾勒出多元协同的高质量增长路径。展望未来，随着重磅品种陆续步入收获期、医美新品持续渗透市场、工业微生物等潜力板块齐头并进，公司全产业链布局的价值将进一步释放，稳步迈向高质量发展新阶段。