迪哲医药双产品商业化放量难止亏，赴港上市“补血”支撑管线研发

证券之星 刘凤茹

脱胎于阿斯利康的迪哲医药(688192.SH)，凭借舒沃哲、高瑞哲两款核心产品完成商业化落地，营收实现连续大幅增长，其中2025年预计销售收入同比增幅超120%。但高额的研发与销售费用持续吞噬利润，7年已累计亏损超40亿元，现金流亦长期承压。

证券之星注意到，持续的研发投入是创新药企保持竞争力的基石。背靠港股生物医药相关利好政策，迪哲医药启动赴港上市计划，试图通过拓宽融资渠道支撑研发与全球化布局，不过行业激烈的竞争格局仍为其发展带来诸多挑战。

两款产品商业化落地，营收增长难掩持续亏损

迪哲医药成立于2017年，前身为阿斯利康全球肿瘤转化科学中心－亚洲创新药物和早期研发中心，是一家聚焦肿瘤及血液系统疾病的商业化阶段生物制药公司。目前，迪哲医药手握舒沃哲(通用名：舒沃替尼片)和高瑞哲(通用名：戈利昔替尼胶囊)两款商业化产品。

舒沃哲于2023年8月获得国家药监局的上市批准，并于2025年7月获得美国FDA的批准，获准用于治疗既往接受含铂化疗且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。根据灼识咨询的数据，舒沃哲是首款在中国发现和开发并获得美国上市批准的创新、同类首创药物，它也是首款获得美国和中国突破性疗法认定的肺癌药物。目前，舒沃哲是唯一被纳入国家医保目录且用于治疗EGFR 20号外显子插入NSCLC的二线或后线治疗药物。

高瑞哲是一种新一代口服高选择性JAK1抑制剂，用于治疗血液疾病以及无驱动基因突变的实体肿瘤。该药于2024年6月获得中国国家药监局批准，用于治疗成人复发/难治性外周T 细胞淋巴瘤。此外，高瑞哲已获得美国FDA授予的快速通道资格认定及孤儿药资格认定，用于治疗复发/难治性PTCL。高瑞哲是首个及唯一获批用于治疗T细胞淋巴瘤的JAK1特异性抑制剂。

产品商业化落地成为公司营收增长的核心驱动力，营收规模实现阶梯式攀升。2023年、2024年，迪哲医药的收入分别为9128.9万元、3.6亿元。其中，迪哲医药2023年收入全部来自舒沃哲，后者贡献营收9130万元，2024年舒沃哲和高瑞哲各自贡献3.11亿元、4910万元的收入。

2025年，受益于两款产品首次纳入国家医保目录带来的患者可及性提升，以及公司加大市场推广带来的份额扩大，迪哲医药预计全年实现产品销售收入8亿元左右，同比增长122.28%。

证券之星注意到，尽管核心产品营收放量，但迪哲医药仍未能摆脱亏损困境，且自成立以来亏损规模持续累积。2023年、2024年分别净亏损11.08亿元、9.4亿元，2025年业绩颓势延续，预计归属净利润亏损7.7亿元，扣非后净利润亏损8.5亿元，尽管亏损额有所收窄，但仍处于持续亏钱状态。拉长时间维度来看，自成立至2024年，迪哲医药累计亏损已超40亿元。

与持续亏损相伴的，还有公司现金流的长期“失血”。2023年及2024年，该公司的经营活动所用现金净额分别为-9.73亿元、-6.54亿元，2025年前9个月，迪哲医药经营活动所用现金净额为-4.25亿元，经营端现金持续净流出，资金压力显著。

“两费”吞噬利润，研发管线仍需巨资支撑

迪哲医药的持续亏损，核心原因在于高额的研发费用与销售费用形成的“两费”压力，相关开支规模远超同期营收。

数据显示，迪哲医药2023年、2024年的研发开支分别为8.06亿元、7.24亿元，即便营收大幅增长，研发投入仍保持高位，2025年公司预计研发费用同比增加18.84%至8.6亿元；销售及经销开支同样逐年攀升，2023年、2024年分别为2.1亿元、4.45亿元，成为利润消耗的另一大主力。

作为创新药企，持续的研发投入是公司保持全球竞争力的基石，迪哲医药的研发管线布局仍在持续推进。除了两款已商业化产品，迪哲医药还有一款处于注册性临床阶段的候选药物、三款处于概念验证后阶段的资产和一款处于早期临床阶段的资产。其中，Birelentinib(DZD8586)是一种创新的淋巴细胞特异性蛋白酪氨酸激酶和布鲁顿酪氨酸激酶双重抑制剂，是目前首个及唯一处于临床开发阶段的Lyn/BTK双重抑制剂。该药物已于2025年8月获得美国FDA快速通道资格认定，迪哲医药还于2025年9月启动其治疗复发/难治性CLL/SLL的国际多中心三期临床试验。

而创新药研发遵循“双十定律”，一款新药从研发到上市平均耗时超10年、耗资数十亿美元，这意味着迪哲医药后续的研发管线推进与现有产品商业化深化，仍需要巨额的资金持续支撑。

面对持续的资金需求，迪哲医药此前主要依赖资本市场“输血”，2021年科创板IPO募资约21.03亿元，2025年通过定增再度募资约17.96亿元，两次累计募资近40亿元。

证券之星注意到，在政策层面，证监会明确支持龙头企业赴港上市，港交所也相继推出A股公司赴港快速审批、特专科技及生物科技公司“科企专线”等举措，为内地生物医药企业跨境上市提供了便利，“A+H”成为行业新选择。

适配港交所相关规则的迪哲医药，顺势向港股发起冲击，此次赴港上市成为公司开拓新融资渠道的必要手段。公司表示，申请港股上市核心是为了深化全球化战略布局，提升国际化品牌形象与核心竞争力。根据招股书，此次港股上市募资净额将主要用于舒沃哲、高瑞哲、DZD6008等产品的临床开发或临床前研发，以及销售与营销相关工作。

不过，迪哲医药的发展仍面临着制药行业的多重挑战。制药行业的特点是快速迭代的技术、激烈的竞争以及高度专注于专利药物的开发。公司不仅要面对大型国内外制药公司的竞争，还需应对新兴制药企业的挑战，同类适应症的产品与候选药物研发层出不穷。同时，即便投入大量研发费用，公司仍可能面临新候选药物或上市产品扩展适应症无法及时、低成本开发商业化，以及知识产权保护不充分等问题。(本文首发证券之星，作者|刘凤茹)