联亚药业IPO过会：缓控释制剂龙头的创业板之旅

2026年7月9日，南通联亚药业股份有限公司在深交所上市审查委员会第41次审议会议上顺利过关，审议结果为“符合发行条件、上市条件和信息披露要求”，需进一步落实事项为“无”。从2005年在南通经开区落地，到如今拥近50个国际获批产品敲开创业板大门，这家专注于缓控释制剂的研发驱动型企业，正站在一个新的十字路口。

从Andrx到联亚：一群“老药研人”的创业故事

联亚药业的核心团队，有着一份浓厚的Andrx(安壮奇)背景。创始人张国华博士1949年生人，中国药科大学硕士，美国费城药学院博士，曾任Andrx Pharmaceuticals资深副总裁。联合创始人PINNAMARAJU PRASADRAJU与胡廷默同样出自Andrx，三人在美国仿制药行业的共同经历为联亚药业注入了“不照搬原研”的技术基因。

公司主营缓控释制剂和低剂量药物制剂两大类高端仿制药，产品覆盖高血压、冠心病、糖尿病、女性健康等领域。截至报告期末，48个自研产品获FDA批准，另5个产品通过专利挑战方式获批上市，均未发生与原研药企业的专利侵权诉讼或纠纷。2024年IMS数据显示，硝苯地平缓释片AB1、AB2与盐酸地尔硫卓缓释胶囊在美国市场均位居第一，琥珀酸美托洛尔缓释片市占率14.4%排名第二。公司还凭借领先的药物设计能力为国际知名药企提供CRO服务，参与研发的新药制剂已取得FDA的NDA批文2项。

审委会的核心关切：收益分成“负值”与Ingenus依赖症

这次上会，上市委的问询落在了一个敏感神经上——琥珀酸美托洛尔缓释片的境外销售、市占率、价格变化，以及与第一大客户Ingenus的收益分成机制。报告期内Ingenus销售收入占比始终维持在五成以上(最高56.63%)，且拥有主要产品在美国市场的独家经销权。更令人关注的是，报告期内琥珀酸美托洛尔缓释片的收益分成金额持续为负，意味着这款核心产品在经销商端的实际盈利状况并不理想。

公司在回复中强调了多重应对策略：一是通过产品结构多元化分散风险，结合雌激素缓释片作为首仿药已于2025年10月获批，2026年一季度销售超4,800.00万元，正在成为新的支柱；二是加速国内市场开拓，琥珀酸美托洛尔缓释片已以第一顺位中选第七批国家集采并于2026年2月成功续约，填报需求量国产排名第一。但客观而言，客户集中度问题仍是公司短期内难以绕开的结，招股书亦坦陈——存在“对该客户存在重大依赖”。©

8.95亿营收背后：产品梯队的“冷”与“热”

联亚药业报告期内营业收入从7.00亿元增至8.95亿元，扣非归母净利润从8,686.87万元增至2.23亿元。但拆解产品梯队，各品类的毛利率走势判若云泥。核心产品琥珀酸美托洛尔缓释片美国市场毛利率从2023年的55.69%攀升至2025年的61.96%，但2026年一季度回落至55.79%，主因仍是收益分成负值的持续拖累。硝苯地平缓释片则表现稳健，毛利率从52.51%渐步回升至56.40%。

一边是主力产品毛利率承压，另一边是重磅首仿药的爆发力令人振奋。结合雌激素缓释片在原研药已上市80余年的背景下以首仿药姿态登场，截至目前仍无其他厂商获批，维持2家厂商竞争格局。该产品2025年境外销售毛利率高达94.91%，2026年一季度更进一步升至95.40%，带动公司整体毛利率同比提升8.65个百分点至63.42%。2026年上半年，公司预计实现扣非归母净利润1.36亿元至1.51亿元，同比大增35.75%至48.61%。这种“以新补旧”的产品更新逻辑，是公司当前增长的核心叙事。

9.50亿元募投拆解：从“产能饱和”到“中美双线”

本次IPO拟募集9.50亿元，其中生产基地建设3.06亿元、研发中心建设2.66亿元、药物研发项目3.28亿元、补充流动资金5,000.00万元。此番布局直指公司当前的核心矛盾——主要产品产能利用率长期维持在较高水平，新产品结合雌激素缓释片、美沙拉嗪缓释胶囊等即将放量，产能瓶颈日渐突出。预计新增10亿片剂和1亿颗胶囊产能，同时加大研发投入推动39个在研仿制药项目和2个改良型新药项目的临床进程。

策略层面，公司“中美双报”路径正在加速走通。截至2026年3月，已有12个产品获国内NMPA批准上市。2022年琥珀酸美托洛尔缓释片以第一顺位中选第七批集采，2026年2月又以国产第一、整体第二的需求量中选续约，采购周期至2028年底。将已在美国验证的产品以“中美共线”方式引入国内，既规避了重复临床的时间成本，也让国内患者有机会以更低价格获得与美国市场同等质量的药物。这种“出海又回归”的商业逻辑，是公司区别于传统仿制药企的关键差异化策略。

三重门：贸易、创新与一位77岁掌门人

上市路背后，联亚药业面临的风险也不容忽视。

首先是中美贸易环境。报告期内境外收入占比超六成，主要原材料同样依赖进口，2025年度汇兑损失高达2,003.72万元。虽2026年2月美国最高法院裁定相关关税违宪，但全球供应链的不确定性仍是长期变量。

其次是研发投入强度的持续下降——研发费用率从12.67%逐年降至11.28%，在高端仿制药赛道上，创新投入的边际递减是否会削弱未来竞争力，值得警觉。

最后一重门则关乎治理结构。公司创始人张国华已年77岁高龄，三名实际控制人合计间接控股仅29.4999%，属于典型的“少数股权控制”结构。公司曾于2022年设置特别表决权机制但于2025年5月取消，同年底又取消了监事会改由审计委员会行使监督职权。在股权分散且创始人年事已高的背景下，公司治理的传承与迭代是一个不容回避的课题。

此外，公司曾于2022年申报科创板，2024年9月撤回，转战创业板的过程折射出对自身定位的反复打磨。

联亚药业的过会，是一个关于“弧度”的故事。它在美国市场已经证明了自己的产品力，但从“只做美国市场”转向“中美双线”，从“依赖单一客户”到“产品与客户双分散”，这条转型之路的每一步都在考验管理团队的战略定力。首仿药结合雌激素缓释片的爆发力证明了公司的研发深度，但能否将这股势能转化为长期稳定的经营护城河，还需时间的验证。风起于青萍之末，浪成于微澜之间——联亚药业的下一段航程，才刚刚拉开帷幕。