孙兴怀教授江城专访丨守正创新：环孢素经典0.05%浓度搭配纳米微乳剂型，优化干眼长期管理

导语

2026年7月30日至8月2日，由中国医师协会、中国医师协会眼科医师分会主办的第二十届中国医师协会眼科医师分会年会在武汉隆重召开。本届大会围绕眼表、眼底多个领域的疾病诊疗与前沿进展展开深入交流。干眼作为最常见的眼表疾病之一，其长期规范管理是本届大会的重要议题。

0.05%环孢素滴眼液是干眼抗炎治疗的经典药物，而0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）则在经典之上实现制剂创新，收获了参会医生的广泛关注。会议期间，医脉通特邀复旦大学附属眼耳鼻喉科医院孙兴怀教授，深度解读0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）的特性，剖析其在干眼长期管理中的临床价值，为临床医师优化干眼诊疗、推进患者长期管理带来启示。

▲孙兴怀 教授 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

相较于传统环孢素眼用制剂，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）纳米微乳剂型在制剂特性、使用感受和临床价值上有哪些核心优势？

在制剂特性方面，0.05%环孢素滴眼液采用Ailic-Tech专利纳米微乳技术制备，制剂平均粒径小于50 nm，粒径分布均匀；具备良好的热力学稳定性，药液澄清透明，解决了传统环孢素眼用制剂药液浑浊的难题。

在使用感受方面，依托纳米级微小粒径特性，点眼时的局部刺激显著减轻，用药舒适度大幅改善，有效解决了患者传统环孢素眼用制剂用药不耐受的痛点。用药时刺激性的显著下降进一步提高了患者的治疗依从性，保障患者坚持规范用药，从而充分发挥药物抗炎与眼表修复作用。

在疗效和安全性方面，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）拥有充分的循证证据支持。Ⅲ期研究证实，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）7天起效，不良反应发生率仅为5%。Ⅳ期大样本长期数据显示，眼痛发生率仅2.4%，不适感轻微可耐受；长期使用全身药物浓度极低，不损伤角膜。剂型优化同步实现疗效、耐受性、安全性三重提升。

鉴于上述核心优势，0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）尤其适配干眼长期抗炎管理。存在显著眼表炎症的中重度干眼患者需进行长期抗炎治疗。0.05% 环孢素滴眼液（Ⅱ）的无氟纳米微乳递送体系更小、更稳定，能提升药物的眼表生物利用度，每日两次的点眼方案并可与人工泪液联合使用，使用便捷，患者长期可耐受，是干眼长期抗炎管理的优化剂型。

▲孙兴怀 教授 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

结合药理机制与多年临床研究数据，为什么说0.05%是环孢素治疗干眼的最优浓度？

0.05%环孢素能够成为干眼治疗的最优浓度，有充分的药理机制、临床研究、安全性和耐受性相关循证证据支持。

从药理学角度来看，环孢素的免疫抑制效应符合靶点饱和效应，当药物浓度达到一定阈值，靶点可能饱和，进一步增加浓度无法增强效应。研究显示，环孢素发挥眼表抗炎作用的局部浓度阈值为50–300 ng/g，0.05%环孢素滴眼后在角膜组织中的药物浓度可达867 ng/g，充分满足了眼表抗炎浓度需求。因此，在0.05%的基础上便进一步提高浓度，由于浓度饱和，理论上不能额外增强疗效。

临床研究结果验证了环孢素的靶点饱和效应理论，并显示0.05%低浓度环孢素在主观症状改善方面更为突出。多项大样本Ⅲ期临床试验对比了0.05%与0.1%环孢素治疗干眼的疗效，结果显示两组客观体征改善幅度相近，0.05%浓度组能够显著改善患者视物模糊的症状，减少人工泪液的使用量，医生对整体疗效的评价更为优越，而更高浓度组并未显示出额外的临床获益。

0.05%环孢素在安全性和耐受性方面更具优势，患者坚持治疗的比例更高。随着浓度升高，药物对眼部的刺激随之增加。研究显示，0.1%组因不良事件导致的停药率可接近10%，明显高于0.05%组。0.05%环孢素滴眼后的眼部灼热感与刺激感更为轻微，有效提升患者长期治疗依从性，更契合干眼这一慢性疾病的长期抗炎管理。

经过药理机制、临床研究数据与二十余年的临床实践验证，充分表明0.05% 是环孢素治疗干眼的最优浓度。0.05%环孢素滴眼液（Ⅱ）在最优浓度的基础之上，搭配纳米微乳剂型，最大化释放该浓度的治疗价值。0.05%本身已达到有效抗炎的最低有效剂量，搭配粒径均匀、稳定性高的纳米微乳递送体系，既能有效降低眼表局部刺激，又可提升药物的眼表利用率，7天起效，兼顾疗效、舒适度与长期安全性，形成了最优治疗组合。

结 语

0.05% 环孢素滴眼液（Ⅱ）守正创新，立足经过20余年临床验证的 0.05% 这一干眼治疗最优浓度，通过Ailic-Tech专利纳米微乳技术实现剂型创新升级，提升药物作用效能，改善用药舒适度，提高患者治疗依从性，更加契合干眼的长期管理需求，切实守护广大干眼患者的眼健康！

专家简介

▲孙兴怀 教授

医学博士，主任医师，眼科学教授，博士生导师

复旦大学上海医学院眼科学与视觉科学系主任

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院青光眼与视神经疾病学科主任

中华医学会眼科学分会主任委员

中国研究型医院学会眼科学与视觉科学专委会主委

亚太眼科教授学院院士

世界青光眼协会董事会董事

入选上海市领军人才、卫生部有突出贡献中青年专家

荣获国家科技进步奖二等奖、中华医学科技奖二等奖（2次）、上海市科技精英、上海市科技进步奖一等奖、亚太眼科协会（APAO）杰出贡献奖、上海医学科技一等奖等

内容素材综合自/脉通眼科 公众号