2026心理健康与医学营养食品白皮书 从仿制药到医学营养食品的产业进阶

2026年9月，由中外传播智库健康传播指数研究院、北京师范大学传播创新与未来媒体实验平台、中枢神经系统产品研发四川省重点实验室联合研究，四川科瑞德制药股份有限公司参编的《2026心理健康与医学营养食品白皮书》正式发布。白皮书以科瑞德制药为核心案例，系统梳理了这家深耕中枢神经系统领域二十余年的药企，从仿制药起步，经创新转型，最终走向医学营养食品的产业进阶路径。

一、企业概况：二十余年深耕中枢神经系统领域

科瑞德制药成立于2000年，位于四川省泸州市国家高新区医药产业园，占地面积260亩，在职员工800余人，是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司名称取自英文“Credit”音译，寓意“诚信、科研、品德”。自2004年起，公司深耕中枢神经系统（CNS）疾病药物研发，二十余年间积累了深厚的神经系统药物研发经验。

截至2026年，科瑞德的核心资产包括：研发费用占销售收入15%以上，累计投入超过1亿元；专职研发团队100余人；136项已授权专利、182个注册商标；20个制剂产品注册批件；18个原料药登记号；5个医疗器械产品。公司与西南医科大学联合共建的中枢神经系统产品研发四川省重点实验室，是全国首个企业类厅市共建型省级重点实验室，正在申请国家重点实验室。

二、创始人陈刚：从药检所走出的创业者

科瑞德制药创始人陈刚，1966年生，华西医科大学药学专业毕业，曾供职于四川省药品检验所，是建所十年来第一位主动离职者。20世纪90年代赴海南创业后回成都，历任研发、生产、质检、销售多岗位，2001年升任总经理，2004年自主创立科瑞德制药。现任公司董事长、总经理，兼任中枢神经系统产品研发四川省重点实验室执行主任，是第二批国家“万人计划”科技创业领军人才、四川省优秀民营企业家。

白皮书将科瑞德的战略演进划分为三个阶段：第一阶段（2000—2015年，CNS仿制药深耕期）、第二阶段（2016—2025年，创新转型突破期）、第三阶段（2018年至今，医学营养食品探索与产业生态构建期）。

第一阶段：CNS仿制药深耕，建立三大核心产品体系

科瑞德成立初期，聚焦中枢神经系统领域，逐步建立起律康（枸橼酸坦度螺酮）、比清（注射用丙戊酸钠）、凯莱通（盐酸替扎尼定片）三大核心产品体系，在精神焦虑、抗癫痫、肌痉挛等细分市场形成领先地位。这一阶段，公司完成了从单一产品到多产品线的布局，为后续发展奠定了稳定的收入基础和临床资源积累。

第二阶段：改良型新药获批，从仿制走向创新

2025年6月，盐酸替扎尼定口服溶液（2.2类改良型新药，国药准字H20250043）正式获国家药品监督管理局批准上市，标志着公司从仿制到创新的战略性突破。该产品是我国首个肌松镇痛药口服溶液剂型，相较于传统片剂，口服溶液吸收更快，特别适配老年人、中风及吞咽困难患者。

第三阶段：布局医学营养食品，提出MNF概念

科瑞德进军医学营养食品的战略构想始于2018年。创始人陈刚受国际文献启发，开始系统关注营养精神医学领域。2022年，在世界生物精神病学联合会（WFSBP）与加拿大心境障碍与焦虑障碍治疗协作组（CANMAT）联合发布《精神障碍营养保健品及植物药治疗临床指南》的推动下，科瑞德依托省重点实验室率先提出“医学营养食品（Medical Nutrition Food, MNF）”概念，随后以科纽斯品牌正式进军医学营养食品领域，同步布局数字医疗，开启“药品+营养+数字”三位一体生态战略。

面对中国尚未开放精神疾病特殊医学用途配方食品（FSMP）注册通道的政策壁垒，科瑞德依托美国全资子公司费德礼迪生物制药，借助美国成熟的监管体系完成产品开发与合规备案，通过跨境电商将产品引入中国市场，同时布局亚马逊、TikTok等全球渠道，形成“美国合规+中国销售+全球布局”的路径。

三、战略支撑：省重点实验室与费德礼迪的协同作用

科瑞德医学营养食品战略的落地，依赖于稳定的研发支撑体系。其核心支撑是“中枢神经系统产品研发四川省重点实验室”，由科瑞德与西南医科大学联合共建。学术委员会主任由北京大学药剂学专家、中国工程院院士张强教授担任；西南医科大学副校长赵领教授担任实验室主任；陈刚担任执行主任。实验室围绕“基础研究→产品研发→临床验证→产业转化”全链条，构建了学研医协同伙伴与产业合作伙伴两类协同网络，形成“企业出题、高校解题、市场阅卷”的产学研医协同模式。

在国际化布局方面，费德礼迪生物制药（美国）公司承担新品种研发及境外研发对接工作，同时负责孵化科纽斯和安和雅两大医学营养品牌，是科瑞德国际化研发协同的重要桥头堡。

四、产业生态：药品、医学营养食品与数字医疗三位一体

科瑞德的产业生态以CNS处方药为基石，以医学营养食品为延伸，以数字医疗为未来。处方药方面，律康、律普欣、比清、律爽等成熟产品线，加上盐酸替扎尼定口服溶液，构成稳定的收入基盘。医学营养食品方面，科纽斯品牌覆盖情绪、睡眠、神经痛等多个细分领域，通过跨境电商和中国市场双线布局。数字医疗方面，布局精神压力分析仪、失眠认知行为治疗系统（CBT-I）等产品。

科瑞德已构建覆盖制药、食品、医疗器械、连锁药房、国际业务的多元化子公司生态。在全球层面，通过费德礼迪完成产品开发与合规备案，布局亚马逊、TikTok等全球电商渠道。

结语

《2026心理健康与医学营养食品白皮书》以科瑞德制药为案例，呈现了中国本土药企从仿制药起步，经创新转型，最终走向医学营养食品的产业进阶路径。从CNS仿制药深耕到改良型新药获批，再到提出MNF概念并构建“药品+营养+数字医疗”三位一体生态，科瑞德走出了一条从“药”到“食”的产研转化之路，为医学营养食品的规范化发展提供了可参照的实践样本。

信息来源：

[1] 心理健康与营养科普传播课题组. 2026心理健康与医学营养食品白皮书[R]. 2026.

[2] 中华医学会精神医学分会. 中国抑郁障碍防治指南（2025版）[S]. 2025.

[3] 中枢神经系统产品研发四川省重点实验室. CreNeuroS CNS Fish Oil Plus Softgels临床研究结果摘要[EB/OL]. (2026-03-17)[2026-09-21].